儿童止咳口服液的适口性研究

据研究表明，超过50%的6岁以下儿童在服用药品方面有一定的障碍 (Shimokawa et al., 2009)，无论是药片的大小和形状导致的吞咽困难，还是药品的口味和气味带来的抗拒感，都会影响儿童服用药品的过程。所以改善药物制剂的适口性对于提高儿科患者的用药服从性至关重要。羧半胱氨酸的抗氧化和抗炎效果在儿童慢性支气管炎和支气管哮喘中起重要作用，可以减低呼吸道粘液的粘度，是我国儿科中常用的药物之一。本研究旨在评估两种羧半胱氨酸口服液 (草莓味和薄荷味) 对2-12岁的健康儿童的适口性，并测评了诺达思的面部表情分析系统作为在探究儿童适口性中的适用性。

过程

本实验全程在北京儿童医院进行，42位2-12岁的健康儿童(19名女孩, 23名男孩)，在父母或监护人的陪同下首先会被告知实验目的以及过程，之后会被带入房间，首先用纯净水漱口之后，被试会以*随机的顺序依次服用两种口味的口服液，再次漱口之后，重复与上次相反的顺序依次服用两种口服液。被试可以选择吞咽或品尝味道后即吐出口服液。实验过程以及被试的面部表情将全程被视频录制下来。在实验结束后，5-12岁的被试会被采访两个问题：

1. 在品尝过两种口服液之后，你更喜欢哪一种？

2. 如果你需要选一个口味的口服液再喝一次，你会选择第一个还是第二个？

实验过程如图1所示。

图1

全部被试在实验过程中的面部表情视频将用诺达思的面部表情分析系统进行自动分析，该系统可以自动识别并分类七种面部表情，包括开心、难过、愤怒、惊讶、恐惧、厌恶和中性。同时，被试的情绪效价、唤醒度和头部朝向都会通过软件的深度学习模型作为结果输出(图2)。在新的版本中，根据使用ADFES进行的研究表明，面部表情分析系统9.0的平均准确率为99%。

图2

结果

20位被试的实验顺序为先薄荷味后草莓味(M-S)，另外22位被试的实验顺序则相反(S-M)。由于是三盲实验，且口味顺序是*随机的，品尝不同味道口服液的顺序并不会对结果产生有效影响。实验结果显示，服用薄荷味口服液的被试展示出的情绪效价 (M-S为-0.9; S-M为-1.2) 普遍低于草莓味口服液的情绪效价 (M-S和S-M均为-0.7) 如Table1所示。对于草莓口味的倾向程度也高于薄荷口味；吐出草莓口味口服液的比例也低于薄荷口味 (Mailand-Gart test, p<0.05)。草莓口味引起的情绪效价值在69%的被试中都比薄荷口味引起的情绪效价值高 (图3)。并且，在试验后的采访中，85%的被采访者选择了更倾向于草莓口味，77%的被采访者选择了草莓口味作为再次品尝口服液的选择 (Table 2)。

图3

在草莓口味的羧半胱氨酸上市之前，我国的此种止咳药品仅提供针对成人的薄荷口味，由于其味道和适口性对儿童来说接受度并不是很高，其在儿科临床的使用率不够理想。我们逐渐意识到对于儿童口服药物来说，适口性会严重影响药物的销量和儿童的用药服从性。所以有效地测评儿童对药物的感受十分必要。本次实验将面部表情、外显感受和认知度、以及调查问卷相结合，通过使用面部表情分析系统，得出的结果表明口服药物的口味可以给儿童带来不同的服药体验以及对未来服药的倾向程度，此类有助于在药品研究方面提升药物适口性从而增加销量和使用率，提高药物在未来市场上的有效性。

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参考文献：

Peng, Yaguang, et al. “Palatability Assessment of Carbocysteine Oral Solution Strawberry Taste versus Carbocysteine Oral Solution Mint Taste: A Blinded Randomized Study.” Frontiers in Pharmacology, vol. 13, 2022.

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